Qu'est-ce que le Ségur du numérique en santé ?
Lancé en 2021, le programme Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé entre professionnels et usagers, pour mieux prévenir, mieux soigner et mieux accompagner. Grâce à un investissement inédit de 2 milliards d’euros, il représente un formidable accélérateur pour mettre le numérique au service de la santé.
Pour les entreprises du numérique en santé, c’est l’opportunité de valider la conformité fonctionnelle et technique de leurs solutions et de faire ainsi bénéficier leurs utilisateurs des dispositifs du Ségur numérique, en particulier concernant les mises à jour logicielles financées par l’Etat.
Le programme Ségur en 1 clic
Pourquoi s'engager dans le Ségur du numérique en santé ?
Visibilité et attractivité renforcées en faisant référencer votre solution par l’ANS
Proposer un logiciel référencé Ségur est un gage de qualité, d'interopérabilité, de sécurité et de conformité et s'inscrit dans la démarche de modernisation pour améliorer le parcours de soin des usagers.
Valoriser la conformité de votre logiciel
Le référencement par l’ANS vous permet d’attester de votre conformité avec les exigences fonctionnelles et techniques Ségur, d’utiliser le logo "Référencé ANS" et d’apparaitre dans la liste officielle des logiciels référencés.
Faire bénéficier vos utilisateurs des mises à jour financées par le Ségur
Le référencement de la solution est un prérequis indispensable pour bénéficier des dispositifs SONS, où l’Etat vient acheter la prestation de mise à jour logicielle pour le compte d’un professionnel ou d’un établissement.
Rendre vos utilisateurs éligibles à d’autres dispositifs
Le référencement Ségur du logiciel permet également aux utilisateurs de bénéficier d’autres avantages : forfait structure de l’Assurance maladie pour les médecins libéraux, conformité aux exigences du COFRAC pour les laboratoires, etc.
Les dispositifs de financement des mises à jour logicielles
Chaque dispositif SONS (pour Système Ouvert et Non Sélectif) s’adresse à un type de logiciel particulier, pour un secteur (ou couloir) particulier. Il est encadré par un arrêté ministériel et trois annexes :
- Dossier de Spécifications et de Référencement (DSR) : décrit le périmètre logiciel visé et les modalités pratiques pour faire référencer sa solution ;
- Référentiel d’Exigences Minimales (REM) : décrit les exigences techniques et fonctionnelles pour obtenir le référencement de la solution ;
- Appel à Financement (AF) : décrit les modalités administratives et financières pour obtenir le financement par l’Etat de la mise à jour logicielle réalisée auprès d’un établissement ou professionnel des secteurs sanitaire, social ou médico-social éligible.
Référencement Ségur
La mise en conformité des solutions logicielles avec les exigences techniques et fonctionnelles permet aux éditeurs de logiciels de se faire référencer. Ce processus de référencement, se déroule sur 6 semaines environ, une fois que l’entreprise a fourni à l’ANS l’ensemble des preuves attendues, qui peuvent contenir un ou plusieurs agréments obtenus auprès du CNDA.
Financement SONS
Le Système Ouvert et Non Sélectif (SONS) est un financement incitatif proposé par l'Etat, sous la forme d'un dispositif d'achat pour compte, visant à accompagner le déploiement des solutions logicielles référencées auprès des professionnels de santé. Les éditeurs de logiciels référencés doivent s'enrôler auprès de l'ASP pour obtenir les financements, après obtention d’un bon de commande auprès des établissement ou professionnel de santé, et après la bonne réalisation de la Prestation Ségur.
Dispositifs sans financement SONS
Les entreprises peuvent continuer à faire référencer leur logiciel même en dehors du calendrier réglementaire du SONS, mais sans pouvoir prétendre aux financements associés.
Les 2 vagues du Ségur du numérique
La vague 1 du Ségur du numérique en santé, dont l'objectif était centré sur l'alimentation de Mon espace santé, a été un vrai succès, grâce à la participation active des entreprises du numérique et éditeurs de logiciels de santé.
Ils se sont en effet engagés à rendre conformes les logiciels de 8 couloirs (Hôpital, Médecin de ville, Biologie médicale, Imagerie, Officine, Social et Médico-social, Opérateurs MSSanté et Service d'accès aux soins).
Ce sont près de 260 solutions qui sont actuellement référencées !
La vague 2 du secteur sanitaire est désormais lancée avec la publication des premiers textes règlementaires pour les dispositifs du Couloir Hôpital. Elle vise à compléter le socle de la vague 1 en facilitant pour les professionnels la consultation de Mon espace santé et l’intégration des documents reçus par MSSanté, et en renforçant la sécurité des logiciels.
La vague 2 concerne les couloirs de la vague 1 (Hôpital, Médecin de ville, Biologie médicale et Imagerie, Social et Médico-social), et étend le périmètre aux solutions de partage d’images médicales et aux logiciels métiers des sages-femmes, des paramédicaux et des chirurgiens-dentistes.
Déjà 26 solutions référencées et plus d'une centaine en cours de référencement !
Les services socles
Le partage fluide et sécurisé des données de santé passe par la généralisation des services socles du numérique en santé :
Les dispositifs Ségur du numérique pour les entreprises du numérique en santé
Les dispositifs du Ségur numérique s’adaptent aux spécificités des secteurs sanitaire, social et médico-social, et concernent les logiciels clés impliqués dans le partage des données de santé :
Dispositifs pour les logiciels des acteurs de la ville
Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC)
Sages-Femmes et Paramédicaux
Logiciel de Gestion d'Officine (LGO)
Logiciel pour Chirurgiens-Dentistes (CD)
Chirurgien-dentiste
Dispositifs pour les laboratoires de biologie médicale de ville et hospitaliers
Système de Gestion pour les Laboratoires (SGL)
Biologie médicale
Transcodeur LOINC
Biologie médicale
Dispositifs pour les établissements et services sociaux et médico-sociaux
Dossier Usager Informatisé (DUI)
Social et Médico-social
Personnes âgées, personnes en situation de handicap, domicile, protection de l'enfance, personnes en difficultés spécifiques, accueil hébergement insertion
Dossiers Usagers Informatisés (DUI) - Domaine PA/PH/DOM
Social et Médico-social
(référencement sans financement SONS)
(référencement avec financement SONS)
Dossiers Usagers Informatisés (DUI) - Domaine PDE
Social et Médico-social
(référencement sans financement SONS)
(référencement avec financement SONS)
Dossiers Usagers Informatisés (DUI) - Domaine PDS
Social et Médico-social
(référencement sans financement SONS)
(référencement avec financement SONS)
Autres dispositifs
Service de Messageries sécurisées de santé
Opérateurs MSSanté
Solutions d'Agenda
Service d'accès aux soins (SAS)
Les questions que vous vous posez
L’ANS répond aux questions les plus fréquemment posées sur le Ségur du numérique en santé.
Oui, dans le cas où un éditeur commercialise plusieurs solutions logicielles couvrant des périmètres fonctionnels relatifs aux DSR, il peut solliciter des référencements pour chacune de ces solutions logicielles en déposant autant de candidatures que de solutions logicelles à référencer.
Une solution logicielle est constituée d’un Composant principal, d’un Composant Proxy esanté, et éventuellement complété d’un ou plusieurs Composants additionnels intégrés dans une version majeure identifiée et référencée par l’ANS. Au sein du présent document, sauf mention spécifique, le terme Solution logicielle désigne donc l’ensemble constitué du Composant principal, du Composant Proxy e-santé, et du ou des éventuels Composants additionnels.
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Pour ouvrir votre dossier de référencement, deux références sont indispensables : le NIE et le NIL.
Ces références sont fournies lors de l’ouverture de votre dossier au CNDA.
Le NIL est attribué lorsque vous « créez votre logiciel » au CNDA et figure sur la convention de Référencement ANS.
Si vous ne disposez pas de ces informations, vous pouvez contacter la Gestion Relation Client CNDA via votre espace personnel CNDA.
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Pour ouvrir votre dossier de référencement, deux références sont indispensables : le NIE et le NIL.
Ces références sont fournies lors de l’ouverture de votre dossier au CNDA.
Le NIL est attribué lorsque vous « créez votre logiciel » au CNDA et figure sur la convention de Référencement ANS.
Si vous ne disposez pas de ces informations, vous pouvez contacter la Gestion Relation Client CNDA via votre espace personnel CNDA.
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Dès le début du parcours Ségur, il est nécessaire d’avoir lancé les démarches d’homologation auprès du CNDA. Cette inscription permet d’obtenir les éléments requis pour compléter le dossier administratif à l’étape 2 « Éligibilité » dans Convergence :
- Numéros NIE / NIL (Numéro d’Identification Éditeur et Numéro d’Identification Logiciel) ;
- Preuve de dépôt d’une demande de labellisation CNDA.
Pour cette preuve, vous pouvez fournir à l’ANS une copie d’écran de votre espace CNDA montrant que votre demande est au minimum au statut « Pré-examen » (exemple ci-dessous).
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Dès le début du parcours Ségur, il est nécessaire d’avoir lancé les démarches d’homologation auprès du CNDA. Cette inscription permet d’obtenir les éléments requis pour compléter le dossier administratif à l’étape 2 « Éligibilité » dans Convergence :
- Numéros NIE / NIL (Numéro d’Identification Éditeur et Numéro d’Identification Logiciel) ;
- Preuve de dépôt d’une demande de labellisation CNDA.
Pour cette preuve, vous pouvez fournir à l’ANS une copie d’écran de votre espace CNDA montrant que votre demande est au minimum au statut « Pré-examen » (exemple ci-dessous).
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Tenez-vous informé
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Conformément à la réglementation européenne et française sur la protection des données personnelles, l'Editeur est informé que des données à caractère personnel sont susceptibles d'être traitées par l'ANS. Le traitement mis en œuvre a pour finalité l'instruction et le suivi du processus de référencement et de financement, le pilotage du programme de financement et du déploiement auprès des établissements et professionnels de santé des logiciels référencés par l’ANS, la gestion des sollicitations adressées par l’ANS à l’éditeur dans le cadre du pilotage du programme de référencement et de financement (par ex. des sondages ou questionnaires), le contrôle du bon usage des fonds publics versés à l’éditeur ainsi que la réalisation d'indicateurs statistiques. Des données à caractère personnel sont susceptibles d'être communiquées, dans le cadre des finalités précitées, aux partenaires de l’ANS en charge avec elle du pilotage du dispositif Ségur de financement à l’équipement (CNDA, CNAM, ministère de la santé, ASP, CNSA, CNOP, etc.). La communication de données personnelles, si elle est sollicitée par l'ANS, est nécessaire à l'instruction de la demande de référencement ou à la réalisation des autres finalités précitées. Les données collectées sont conservées pendant la durée du référencement dont bénéficie l'Editeur ainsi que pour les durées d'archivage exigées par la réglementation applicable. L'Editeur dispose d’un droit d’accès, de rectification de ses données ainsi que, dans certains cas, d’effacement, de portabilité, de limitation, et d’opposition. Les coordonnées du Délégué à la protection des données personnelles de l'ANS sont les suivantes : GIP Agence du Numérique en Santé (Délégué à la protection des données) - 2-10 Rue d'Oradour-sur-Glane 75015 Paris ou par messagerie électronique, à l'adresse suivante : dpo@esante.gouv.fr. L'Editeur dispose également du droit d'introduire éventuellement une réclamation auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).
Il est par ailleurs rappelé à l’éditeur, ce que ce dernier reconnait et accepte, qu’il lui appartient de respecter, pour les traitements de données personnelles qu’il met en œuvre, les dispositions du Règlement (UE) 2016-679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données et celles de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. En particulier, il appartient à l’éditeur d’assurer l’information de ses clients (établissements et professionnels de santé) sur la communication éventuelle à l’ANS ou ses partenaires, de certaines de leurs données personnelles dans le cadre de la gestion du programme de financement.
Les établissements ou professionnels de santé ayant signé un bon de commande Ségur sont par ailleurs informés que des données à caractère personnel les concernant sont susceptibles d’être communiquées à l’ANS par des éditeurs candidats à un financement Ségur ou par l’ASP. Le traitement mis en œuvre a pour finalité l'instruction et le suivi du processus de financement, le pilotage du programme de financement et du déploiement auprès des établissements et professionnels de santé des logiciels référencés par l’ANS, les éventuelles sollicitations adressées par l’ANS à un établissement ou professionnel de santé ayant signé un bon de commande Ségur, le contrôle du bon usage des fonds publics versés à l’éditeur ainsi que la réalisation d'indicateurs statistiques. Des données à caractère personnel sont susceptibles d'être communiquées, aux partenaires de l’ANS en charge avec elle du pilotage du dispositif Ségur de financement à l’équipement (CNDA, CNAM, ministère de la santé, ASP, CNSA, CNOP, etc.), ce à des fins exclusives de gestion et de pilotage du programme de financement. La communication de données personnelles, si elle est sollicitée par l'ANS, est nécessaire à l'instruction de la demande de financement ou à la réalisation des autres finalités précitées. Les données collectées sont conservées pendant la durée du référencement dont bénéficie l'Editeur ainsi que pour les durées d'archivage exigées par la réglementation applicable. L’établissement ou le professionnel de santé dont des données à caractère personnel sont collectées ou traitées par l’ANS dispose d’un droit d’accès, de rectification de ses données ainsi que, dans certains cas, d’effacement, de portabilité, de limitation, et d’opposition. Les coordonnées du Délégué à la protection des données personnelles de l'ANS sont les suivantes : GIP Agence du Numérique en Santé (Délégué à la protection des données) - 2-10 Rue d'Oradour-sur-Glane 75015 Paris ou par messagerie électronique, à l'adresse suivante : dpo@esante.gouv.fr. L’établissement ou le professionnel de santé est par ailleurs invité à se rapprocher de l’éditeur auprès duquel un bon de commande Ségur a été signé, lequel éditeur reste tenu à titre principal au respect des droits que ses clients tiennent des dispositions figurant dans le RGPD ou la loi française de protection des données. L’établissement ou le professionnel de santé dispose également du droit d'introduire éventuellement une réclamation auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).