📝 Description du signalement : Le signalant, porteur du DM DIABELOOP, dénonce le déchargement rapide et sans raison apparente de la batterie de son dispositif alors qu’il est connecté en 3G sur son lieu de vacances. Pour éviter cela, le signalant indique qu’il doit charger son dispositif 2 fois /jour ou rester en Bluetooth. Dans tous les cas il est contraint de couper la 3G et donc l’arrêt de l’envoi de ses données de glycémie à la plateforme de TLS. Il semble que ce problème soit en lien avec le territoire sur lequel il se trouve (le problème n’est pas observé sur la région parisienne). La difficulté du DM de se loguer sur un réseau de communication 3G semble être à l’origine de la difficulté vécue.

En quoi, c'est éthique : Il peut y avoir eu une mauvaise information / communication de l’éditeur qui est de nature à porter atteinte à la bonne compréhension et donc à la confiance de l’utilisateur du DM à l’égard du DM mais aussi de l’éditeur. Un manque de communication et d’explications génère une atteinte au principe de transparence (donc autonomie/justice/ bienveillance).

La problématique éthique remonté par le signalement a pu être reproduite par les instructeurs : Non

✅La réponse / les explications proposée(s) : L’éditeur indique que cet incident est dû à une implémentation non standard de certaines tours de communication SFR et que le problème est connu sur certains territoires. Les utilisateurs sont en principe informés de cela et formés à l’usage du mode « économie d’énergie ». Visiblement, le signalant n’a pas été touché par cette information et formation reçues sur son lieu d’habitation (région parisienne) où le problème ne se produit pas. Le manque de compréhension et d’information est de nature à porter atteinte au principe d’autonomie et de bienveillance.

👉Validation par l'éditeur : Suite à la prise de connaissance de ce souci de batterie, très limité car il ne se produit qu’à certains endroits géographiques et est lié à certaines tours de communication mobile spécifiques, Diabeloop a entrepris d’implémenter dans son dispositif médical DBLG1 une fonction WiFi qui permettra de ne plus avoir besoin de communications mobiles et donc de résoudre ce souci. La formation a également été renforcée immédiatement cet été. L’implémentation du WiFi a été longue de par la nécessité de garantir la cybersécurité du produit, mais elle est maintenant faite, et la mise à jour va être lancée auprès des patients.

➡️Délai de mise en œuvre annoncé par l'éditeur : 3 semaines à compter du 18 septembre 2024 pour la connexion WiFi. L’implémentation de la mise à jour pour tous les patients se fera graduellement, pouvant aller jusqu’à fin 2024.