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FAQ - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN)
Pouvez-vous préciser ce que signifie la phrase "L'accès du patient à une interface de déclaration simple dans le cadre d'un parcours de télésurveillance n'est pas soumis à ce scenario de conformité...
Dans le cas d'une création d'un compte Usager depuis la Gestion Administrative du Patient, quelles preuves au scénario de conformité de l'exigence IEU 8.1 du référentiel d'interopérabilité et de sé...
Comment peut-on être conforme au référentiel interopérabilité et sécurité des DMN sans faire de modifications significatives qui nous font basculer directement sur le MDR ?
Le mandataire doit-il être uniquement un représentant légal de l'entreprise ?
Les dispositifs médicaux numériques déjà inscrits sur la Liste des Produits et Prestation Remboursables sont-ils soumis à la certification de conformité au référentiel d'interopérabilité et de sécu...
Un GAM d’hôpital enverra-t-il un message HL7/ITI-30 à chaque DMN lorsqu'un patient est créé / modifié supprimé ?
Si le système est interopéré avec les établissements de santé, et donc dans le même domaine d'identification, doit-il faire appel au téléservice INSI ?
Dans le cas où le système inclut les patients avec un QR code et que le patient s'identifie avec un numéro de téléphone, faut-il bien se conformer en interrogeant cette identité du patient à distan...
Dans le cadre de la facturation pour les logiciels de télésurveillance, est-il nécessaire d'envoyer que des patients dont l'INS est qualifié ?
On parle de la PAM-fr, mais pouvons-nous être interfacer en FHIR ?
