Quel processus de certification selon le règlement européen des dispositifs médicaux doit suivre le DMN ? Est ce que cette certification DM classe 2 Est un préalable à l'enregistrement ? Ou est ce que la certification doit se faire en parallèle de l'enregistrement au guichet de certification ?
Le document de marquage CE est un prérequis pour pouvoir déposer une candidature dans Convergence. La classe 2 n'est pas encore obligatoire jusqu'au 26 mai 2024, une classe 1 peut être suffisante.
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