Ethique

Domaine

Règles socles

Thématique

Ethique

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que l'éthique du numérique en santé ?

L'éthique du numérique en santé s’inscrit dans un principe de questionnement permettant de prendre les décisions les plus justes concernant le développement et l'utilisation des technologies numériques. L'objectif est ainsi de définir le cadre de valeurs d’un numérique en santé inclusif, humaniste, utile, permettant de construire la confiance des utilisateurs et de promouvoir le déploiement des usages tout en minimisant l’impact environnemental des outils et services.

Ce cadre de valeur s’appuie sur un corpus documentaire définissant le cadre de l'éthique du numérique en Santé (CENS), constitué de référentiels thématiques, de recommandations de bonne pratique, de calculateurs d’impact environnemental parmi lesquels des écoscores, de films d’animation, d’outils de dépistage (plateforme d'éthico-vigilance) et de dispositifs d’évaluation et de labellisation à destination des professionnels de santé, des entreprises du numérique en santé et des usagers du système de santé.

Une Cellule éthique du numérique en santé a été créée par la DNS en 2019 dans le cadre de la première feuille de route du numérique est chargée avec le support de l’ANS pour piloter et construire les standards et les outils visant à développer l’éthique du numérique en santé, et pour mettre en œuvre le Cadre de l’éthique du numérique en Santé (CENS)

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Le Cadre de l'Éthique du Numérique en Santé

Qu'est-ce que le Cadre de l'Éthique du Numérique en Santé (CENS) ?

Le cadre de l'éthique du numérique en santé (CENS) est un corpus documentaire lancé en 2023 par la DNS et l’ANS. Il a pour objectif de réguler l'utilisation des technologies numériques dans le secteur de la santé, tout en intégrant des principes éthiques essentiels. Il est ainsi pour l’éthique, l’équivalent du corpus CI-SIS pour l’interopérabilité et du corpus PGSSI-S pour la sécurité. Ce cadre repose sur les piliers fondamentaux de la bioéthique : la bienfaisance, la non-malfaisance, l'autonomie, la justice et l'équité, l'écoresponsabilité. Le CENS s'adresse aux entreprises du numérique en santé, aux professionnels des secteurs sanitaire, social et médico-social, aux usagers du système de santé.

Les principes de l'éthique

Bienfaisance

Les outils et services numériques en santé sont conçus pour répondre aux besoins des utilisateurs, leur offrant des avantages significatifs. Ils soutiennent particulièrement les professionnels de santé dans l'exercice de leur métier et permettent aux patients de devenir pleinement acteurs de leur propre santé. Par exemple, un professionnel de santé peut bénéficier d'un dossier patient informatisé, facile à utiliser et doté d'interfaces intuitives, lui permettant d'accéder rapidement aux informations nécessaires et, si besoin, d'avoir recours à une aide à la décision. De la même manière, avec Mon espace santé, les usagers peuvent accéder aisément à leurs données de santé. Ils ont la possibilité de choisir quels professionnels de santé peuvent y accéder et peuvent également vérifier qui a consulté ces informations.

Non-malfaisance

Les outils et services numériques en santé ne sont pas nuisibles ; ils ne provoquent ni stress ni colère chez les utilisateurs et ne leur causent aucun préjudice. Dans cette optique, ces outils doivent assurer la confidentialité des données de santé et garantir la sécurité des patients. De plus, leur utilisation doit se faire sans aucune condition malveillante, comme l'obligation d'accepter la réutilisation de ses données à des fins commerciale ou publicitaire voire dans le but de produire des statistiques d'usage d'un service afin de pouvoir bénéficier de celui-ci.

Autonomie

Les utilisateurs des outils et services numériques, qu'ils soient patients ou professionnels de santé, doivent maintenir leur autonomie en matière de pensée, d'intention et d'action lors de la prise de décisions. Ils ont également la possibilité d'adapter et de personnaliser ces outils et services numériques, sans nécessairement dépendre d'une intervention de l'éditeur, afin de s'assurer que ces solutions répondent à leurs besoins spécifiques.

Justice et équité

Les outils et services numériques favorisent l'équité en garantissant un traitement égal pour tous les utilisateurs. Les charges et les bénéfices liés aux procédures de soins, notamment les traitements, doivent être répartis de manière équitable entre tous les acteurs impliqués, sans discrimination. De plus, le stockage et l'utilisation des données doivent assurer une prise en charge uniforme dans des situations similaires.

Ecoresponsabilité

Les outils et services numériques favorisent l'équité en garantissant un traitement égal pour tous les utilisateurs. Les charges et les bénéfices liés aux procédures de soins, notamment les traitements, doivent être répartis de manière équitable entre tous les acteurs impliqués, sans discrimination. De plus, le stockage et l'utilisation des données doivent assurer une prise en charge uniforme dans des situations similaires.

Le CENS regroupe différents types de documents :

  • des référentiels thématiques (éthique de l’IA) et sectoriels (éthique des applis de santé, éthique des SI de téléconsultation) incluant des exigences, ainsi que des éléments de preuves, faisant notamment référence à des règlements tels que le Référentiel Général d'Amélioration de l'Accessibilité ou le Référentiel Général d'Ecoconception de Services. ;
  • des recommandations et des guides de bonnes pratiques (Évaluation de l’éthique des outils et pratiques de télésanté, éthique by design des solutions d’IA en santé, etc.) ;
  • des ressources de sensibilisation des utilisateurs des solutions numériques en santé (films d’animation, journées régionales de l’éthique du numérique en santé, etc.) ;
  • des outils (outil de calcul de l’impact environnemental des solutions numériques en santé sous la forme d’éco-scores et d’un calculateur d’empreinte environnementale, analyse de l’éthique de la télésanté).

Les exigences des référentiels d'éthique du numérique en santé ont vocation à s'imposer via un texte réglementaire aux éditeurs de logiciels à travers les référentiels sectoriels / packagés pour un type de logiciel donné. 
Par exemple, pour faire partie du catalogue Mon espace santé, les applications candidates doivent se conformer à certaines des exigences d'éthique de l'IA en santé du référentiel Mon Espace Santé. De la même manière, les SI des Sociétés de Téléconsultation doivent aussi se conformer à certaines des exigences d'éthique de l'IA en santé du référentiel des SI des Sociétés de Téléconsultation publié au Journal Officiel tel que prévu par l'article L1470-5 pour obtenir l'agrément SI Sociétés de Téléconsultation qui conditionne le remboursement des téléconsultation par l'Assurance Maladie. 

La démarche de construction des référentiels d'éthique est pragmatique. Elle fait l'objet de concertations auprès des acteurs afin de s'assurer de leur pertinence et de leur applicabilité. 

Elle est aussi progressive selon deux dimensions. Tout d'abord, les critères éthiques apparaissent comme des préconisations avant de passer en exigences pour laisser le temps à l'offre de s'adapter. Par ailleurs, deux étapes de concertation sont mises en oeuvre, d'une part au niveau du référentiel thématique et d'autre part, au niveau des référentiels sectoriels. Par exemple, pour l'éthique de l'IA en Santé,  une concertation a lieu au niveau thématique. Puis, l'insertion d'une exigence d'éthique de l'IA en santé dans le référentiel des SI de Sociétés de téléconsultation donne lieu à une autre concertation auprès des Sociétés de Téléconsultation pour s'assurer qu'elle est pertinente pour les cas d'usage du numérique en santé dans ce secteur.
 

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La plateforme d'éthicovigilance

Qu'est-ce que la plateforme d'éthicovigilance ?

La plateforme d'éthico vigilance est un dispositif lancé par la cellule de l’éthique du numérique en santé de la délégation au numérique en santé (DNS) en décembre 2023. Elle a pour objectif de permettre aux utilisateurs de solutions numériques en santé, qu'ils soient patients ou professionnels, de signaler des questionnements éthiques liés à l'utilisation de ces outils.

Chaque utilisateur peut signaler une expérience négative avec un service ou un outil numérique en santé, posant un questionnement d’ordre éthique problématique. Le signalement est totalement anonyme. Le signalement est instruit par deux experts, et leurs rapports d’instruction sont discutés en séance. Une réponse, qui doit être validée par l’éditeur de la solution concernée par le questionnement éthique, est élaborée et publiée sur les pages du CENS.

Les réponses peuvent donner lieu à une actualisation des référentiels éthiques en vigueur. La plateforme assure également une surveillance des enjeux éthiques rencontrés dans la pratique quotidienne.

Processus de signalement

Le traitement des signalements se déroule en plusieurs étapes :

1. Recueil du Signalement

L'utilisateur remplit un formulaire sur la plateforme.

2 - Validation et Instruction

Un comité d'experts valide le questionnement éthique et désigne des rapporteurs pour analyser le cas.

3 - Contact avec l'Éditeur

L'éditeur de la solution concernée est contacté pour obtenir des informations supplémentaires.

4 - Publication des résultats

Les propositions d'actions sont présentées aux éditeurs concernés et une solution est collectivement construite. Elle est inscrite sur le journal d'activité du Comité d'instruction des signalements, disponible sur les pages du CENS.

🗓️ Eléments de calendrier

T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Publication du référentiel éthique des SI des secteurs social et médico-social

T3 2025

Mise à jour en septembre 2025

Publication du guide d'implémentation d'une IA en santé éthique
Publication du processus d'aide à la mise en œuvre éthique de la Télésurveillance

T2-T3 2025

Mise à jour en septembre 2025

Déploiement du calculateur d’impact environnemental EvalCarbone SIH sur les établissements sanitaires et médico-sociaux en collaboration avec l’ANAP ; lancement de travaux évaluant la pertinence de 2 nouveaux GT : éthique des jumeaux numériques et quelle éthique de l’IA pour la démocratie sanitaire

S1 2025

Mise à jour en septembre 2025

Publication du référentiel éthique des LGC ; début des travaux pour définir le référentiel de l’éthique des dispositifs médicaux numériques ; actualisation du référentiel de l’éthique des applications de santé candidatant pour figurer dans le catalogue de services de Mon espace santé

T1 2025

Lancement de l’accompagnement des éditeurs de SI de téléconsultation dans l’évaluation de la conformité de leur solution au référentiel de l’éthique de la TLC ;
Lancement de la V2 de EvalCarbone SIH.
Publication du rapport d’impact de la 2e vague de films d’animation sur l’éthique du numérique en santé à destination du grand public ; proposition d’un processus d’aide à la mise en œuvre éthique de la télésurveillance.
Publication rapport d'impact 2e vague de films

Partenaires

Santé.fr

Domaine

Services aux usagers

Thématique

Santé.fr

🎯Finalités et périmètre

Qu’est-ce que Santé.fr ?

Santé.fr est le site du Service Public d’information en santé. Il est constitué avec le concours des caisses nationales d’assurance Maladie, de la Caisse Nationale de Solidarité pour l’Autonomie, des agences et des autorités compétentes dans le champ de la santé publique et des agences régionales de santé. » (Article L1111-1-1 du Code de la santé publique).

Deux volets constituent le site Santé.fr :

1️⃣ Volet éditorial

Santé.fr diffuse des informations relatives à la santé et aux produits de santé respectueuses des critères du Standard de l’information en santé. 

La ligne éditoriale répond à la fois aux priorités de santé publique telles que définies par le ministère chargé de la santé (crises sanitaires, stratégies ou plans nationaux, campagnes, etc.) mais également aux préoccupations de santé des personnes, telles qu’identifiées par les partenaires du Service Public d'information en santé, par la veille sur le web ou encore l’analyse des usages et retours sur Santé.fr. 

Pour constituer ses contenus, Santé.fr agrège l’information en santé fiable et accessible produite par les agences, autorités compétentes dans le champ de la santé publique, agences régionales de santé, institutions et associations de patients. Cette multiplicité de sources lui permet de traiter les sujets à 360°, du diagnostic au « vivre avec », de la prévention aux droits des usagers, etc. Dans le cas où l’information agrégée ne parviendrait pas à répondre aux besoins identifiés, le Service Public d’information en santé produit des contenus : publications en facile à lire et à comprendre (FALC), décryptages de fausses informations en santé, etc.

2️⃣ Volet annuaire

L’annuaire de Santé.fr décrit l’offre sanitaire et médico-sociale et agrège à cette fin les contenus des référentiels nationaux : RPPS, FINESS, ROR. Il apporte une aide pour trouver une offre de soins, facilite l'orientation vers un professionnel, identifie des actes ou expertises très spécifiques, permet d'éviter les erreurs d'orientation responsables de perte de temps. 

À titre exceptionnel, dans le cadre de situation sanitaire le requérant et si les référentiels nationaux ne le permettent pas, Santé.fr collecte de l’information complémentaire directement auprès des offreurs : offre vaccination covid, effecteurs Mon bilan prévention, accessibilité des cabinets libéraux. Il propose également des contenus hors référentiels poussés par les ARS ou ses partenaires (Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie, Délégation interministérielle à l’autisme…). 

Santé.fr porte des projets d’annuaires thématiques associés à des stratégies, plans nationaux ou feuilles de route en santé (santé sexuelle, Covid long, prévention, endométriose…) ou répondant à des situations d’urgence sanitaire (Covid, Monkeypox, soins non programmés). 

Comme le volet éditorial, l’annuaire de Santé.fr répond aux critères du Standard de l’information en santé. Il s’efforce de garantir une équité de traitement entre les offreurs, quelle que soit leur situation géographique ou les services dont ils font ou non usage (SAS, service de prise de rendez-vous). 

Un support permet également d’activer une boucle qualité permettant de garantir une mise à jour rapide de l’offre présentée. 

Santé.fr c’est aujourd’hui près de 13 000 contenus éditoriaux (articles, dossiers, etc.) et 750 000 fiches annuaires publiés.

🔑 Ses fonctionnalités clés :

Un moteur de recherche géolocalisé :

Pour faciliter l’accès à cette information, le site Santé.fr propose un moteur de recherche qui permet à l’utilisateur d’effectuer une recherche en saisie libre en fonction de sa localisation. Les résultats proposés sont à la fois sur le registre éditorial (articles, vidéos, podcasts, infographies…) mais également sur l’offre de soins à proximité.

Annuaire de l’accessibilité des cabinets médicaux et paramédicaux :

Renseigné par les professionnels eux-mêmes, l’annuaire de l’accessibilité permet d’améliorer l’accès aux soins de tous en adressant les besoins spécifiques et valorise ce qui peut l’être, du bâti à la prise en charge. 

Domaines couverts : handicap moteur, handicap visuel, déficience auditive, déficience intellectuelle, TSA, handicap psychique, obésité, publics d’origine étrangère, ne parlant pas ou peu français.

Espaces thématiques

Pour faciliter l’accès à l’information, Santé.fr propose des espaces thématiques dont l’objectif est de couvrir un sujet à 360° grâce à une arborescence et des rubriques dédiées. 

Les espaces disponibles aujourd’hui : EndométrioseAntibiomalinCovid longFin de vieGestes barrières.

Santé.fr Décryptage

Santé.fr Décryptage est un espace dédié à la vérification des informations en santé qui circulent en ligne ou dans la presse. Les utilisateurs peuvent poser directement leurs questions et les équipes de Santé.fr s’attachent à y répondre dans les meilleurs délais.

J'agis pour ma santé

Cette fonctionnalité propose des conseils personnalisés selon l'âge et le sexe de l'utilisateur. Ces conseils portent sur le dépistage, le parcours vaccinal ou encore l’alimentation, les bons réflexes pour se protéger du soleil et de la chaleur…

⚖️ Cadre réglementaire

🗓️ Eléments de calendrier

T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Annuaire enrichi à destination des professionnels

T3 2025

Mise à jour en septembre 2025

Espace essais cliniques V2
Adossement au ROR de l’offre de Santé.fr concernant les professionnels libéraux
Nouvelle interface avec la base de données de référence Essais Cliniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l’Ecosystème (ECLAIRE)
Enrichissement éditorial

T2 2025

Mise à jour en septembre 2025

Ouverture des données ROR réservées aux professionnels de santé connectés à Santé.fr
Certaines données du ROR sont réservées aux professionnels de santé. Santé.fr enrichira ses fiches annuaires pour permettre aux professionnels de santé habilités et connectés par Pro Santé Connect de les consulter.

T1 2025

Espace essais cliniques V2
Nouvelle interface avec la base de données de référence Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l’Ecosystème (ECLAIRE) ; Enrichissement éditorial.

T1 2025

Ouverture des données ROR réservées aux professionnels de santé connectés à Santé.fr
Certaines données du ROR sont réservées aux PS. Santé.fr enrichira ses fiches annuaires pour permettre aux professionnels de santé habilités et connectés par Pro Santé Connect de les consulter.

2025

Refonte de l’interface usager du site Santé.fr [par lot tout au long de l'année]
L‘objectif est d’améliorer l’accès à l’information en santé, sur l’ensemble des volets, en proposant une navigation alternative au moteur de recherche.

2024

Espace thématique Covid long
Publication d’un espace dédié au Covid long pour accompagner les personnes concernées, conçu avec l’aide de patients, d’experts scientifiques, d’experts cliniciens et des administrations. 6 rubriques disponibles : Définition et symptômes, Diagnostic et prise en charges ; Enfants ; Recherche ; Le quotidien ; Droits des patients.

2024

Annuaires Mon bilan prévention (annuaire des effecteurs et annuaire de l’offre de prévention)
Collecte et diffusion de l’annuaire des effecteurs des bilans prévention.
Constitution d’un annuaire de l’offre de prévention territorialisée, adossé aux référentiels nationaux (RPPS, FINESS, ROR) et complété de l’offre utile identifiée par les ARS.

2024

Annuaires à destination des communautés de professionnels
Création d’une fonctionnalité d’annuaires métier à destination de communautés de professionnels (Dispositifs d'appui à la coordination, 3114, centres Intimagir).
Cet outil permet de consulter et d’annoter l’offre issue des référentiels nationaux (RPPS, FINESS, ROR) selon diverses modalités (recherche brute, cartographies thématiques) et de contribuer des contenus utiles n’ayant pas vocation à figurer dans les référentiels nationaux.

Partenaires

Mon espace santé

Domaine

Services aux usagers

Thématique

Mon espace santé

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que Mon espace santé ?

Mon espace santé est un espace numérique personnel et sécurisé qui a vocation à devenir le carnet de santé numérique de tous les citoyens affiliés à un régime d’assurance maladie. C’est un service numérique de confiance, qui permet à chacun de garder le contrôle sur les données de santé partagées par les professionnels de santé et utiles à la coordination des soins. Mon espace santé est disponible depuis février 2022 et plus de 16 millions de profils ont déjà été activés (23% des comptes créés). Au total c’est plus de 68 000 000 de comptes qui ont été créés, grâce au mécanisme de l’opt-out (processus de création sauf opposition après information de l’usager), pouvant désormais être alimentés par les professionnels de santé.

Un dossier médical partagé (DMP) y est intégré permettant le stockage des documents, informations médicales et vaccinations utiles pour son suivi médical. Au-delà du dossier médical, ce service donne accès à une messagerie sécurisée pour échanger avec ses professionnels de santé, un catalogue de services et d'applications de santé référencés par les services publics ainsi qu’un agenda. Tout ce dont chacun a besoin pour faciliter son suivi médical au quotidien.

Pour bénéficier de l’ensemble de ces fonctionnalités, l’usager doit activer son profil Mon espace santé à l'aide de sa carte Vitale et d’un code d’activation à usage unique garantissant son identification depuis le site monespacesante.fr, ou l’application mobile IOS ou Android. Il peut obtenir de l'aide en appelant le 3422.

📂 Un dossier médical

Le dossier médical est composé de 3 grandes rubriques : les documents, le profil médical et les vaccinations. La rubrique documents permet à l’usager de stocker dans un seul endroit sécurisé l’ensemble des documents relatifs à sa santé et de les partager avec les professionnels de santé en leur donnant accès.

Le DMP intégré à ce dossier contient :

  • les données utiles à la coordination, la qualité et la continuité des soins. Un professionnel de santé a l'obligation de reporter dans le DMP les documents suivants nécessaires à la coordination des soins  : le compte rendu d'examen de biologie médical, la demande d'examen d'imagerie et le compte rendu d'imagerie, les prescriptions de produits de santé, le compte rendu opératoire et la prescription d'examen de biologie médicale, les lettres de sortie en cas d'hospitalisation et le volet de synthèse médicale (voir Arrêté du 26 avril 2022 fixant la liste des documents soumis à l'obligation prévue à l'article L. 1111-15 du code de la santé publique) ;
  • les données ajoutées dans le dossier par le titulaire lui-même ;
  • les personnes de confiance, les personnes à prévenir en cas d'urgence;
  • le médecin traitant;
  • les historiques de remboursement ou de prise en charge de l'organisme d'assurance maladie obligatoire dont relève chaque bénéficiaire;
  • les données relatives au don d'organes ou de tissus ;
  • les données relatives aux directives anticipées mentionnées à l'article L. 1111-11.

La confidentialité des informations de la rubrique documents est totalement garantie. C’est le patient qui décide quels professionnels de santé peuvent avoir accès à ces documents.

Dans le cadre de l’utilisation du DMP / Mon espace santé, le professionnel de santé a l’obligation d’informer le patient de l’alimentation de son espace santé. Le patient peut s’opposer à l’alimentation de son DMP /Mon espace santé pour motif légitime (la légitimité du motif est à l’appréciation du professionnel). 
Pour la consultation DMP/Mon espace santé son consentement explicite est requis. La consultation de Mon espace santé/DMP ne peut se faire que sur consentement explicite du patient, celui-ci peut ne pas consentir sans avoir à le justifier.
Ces règles de consentement et les cas spécifiques sont précisées sur le site : Fondamentaux du partage des données de santé.

Il lui est possible de masquer un document ou de bloquer l’accès au professionnel de santé de son choix. Par ailleurs, les professionnels de santé ont la possibilité de déposer des documents (compte rendus, ordonnance, radiologie, etc.) sur le profil de l’usager, dès lors que le profil a été créé (l’usager ne s’y est pas opposé et ne l’a pas clôturé).

Le profil médical donne la possibilité à l’usager de renseigner des informations personnelles comme ses allergies, ses maladies, ses traitements, ses antécédents familiaux, ses directives anticipées ou encore d’y enregistrer ses mesures de santé (poids, taille, tension, glycémie, etc.). Le profil médical n’est pas directement accessible aux professionnels de santé. Pour être accessible aux professionnels de santé, l’usager doit générer une synthèse de celui-ci et l’enregistrer dans sa rubrique documents.

La rubrique vaccinations stocke l’ensemble des vaccinations réalisées et validées numériquement par un professionnel de santé. L’usager peut également les ajouter manuellement et demander leur validation à un professionnel de santé.

📧 Une messagerie de santé

Il s’agit d’une messagerie sécurisée intégrant l’écosystème MSSanté. Chaque usager est équipé d’une adresse MSSanté lui permettant de communiquer avec ses professionnels de santé. En revanche, il n'est pas possible de communiquer avec un autre usager de Mon espace santé (famille, amis, etc...) via la messagerie de santé.

Intégrée à Mon espace santé, cette messagerie permet à l’usager de recevoir des informations en toute confidentialité de la part de ses professionnels de santé. Un médecin traitant peut par exemple envoyer des consignes pour le suivi d’un traitement via cette messagerie.

Seul un professionnel de santé peut initier un premier échange avec un usager. Ce dernier aura ensuite la possibilité de lui répondre. L’usager peut également initier une nouvelle conversation avec un professionnel de santé qui lui a déjà écrit sans repartir d'une conversation existante.

Par exception à la règle ci-dessus, il peut envoyer une ordonnance à une pharmacie disposant d'une messagerie compatible avec Mon espace santé (Boite aux lettres organisationnelle MSS) sans que la pharmacie lui ai écrit au préalable.

📦 Un catalogue de services

Mon espace santé dispose d’un catalogue de services permettant à l’usager d’accéder à  des services de qualité, référencé sur la base de critère éthique, sécurité notamment, dédiés à sa santé (ajout de mesures de santé, suivi de leur maladie, site d’information en santé, prise de rendez-vous médicaux ou encore l’accès à des portails patients d’établissement de santé).

Ces services numériques sont référencés par les pouvoirs publics. Ils doivent répondre à une centaine de critères ainsi qu’aux règles liées au règlement général sur la protection des données (RGPD) et à la loi « Informatique et libertés ».

A terme, certains de ces services pourront être synchronisés avec Mon espace santé, permettant ainsi l’échange de données entre eux.

Une quarantaine de services de confiance référencés sont déjà visibles pour les 16 millions de personnes qui ont activé Mon espace santé activé. Pour les découvrir, rendez-vous sur Mon espace santé, rubrique « Catalogue de services ».

🧭 Parcours de prévention

Sur le volet de la prévention, à la suite de la publication du décret sur la prévention personnalisée dans Mon espace santé (pris en Conseil d’Etat après avis de la CNIL) et une concertation citoyenne, Mon espace santé a déjà évolué pour intégrer des articles personnalisés à la Une « Mon actu santé » et par la mise à disposition d’une Bibliothèque de contenus de prévention thématique.

Des « parcours de prévention » ont déjà été intégrés dans Mon espace santé en s’appuyant notamment sur l’agenda/rappels, où ils sont mis en visibilité auprès des personnes éligibles et avec des mécanismes de rappel ainsi que par la mise en avant de contenu pédagogique utile pour préparer les examens. Les parcours concernés à date sont la vaccination, les bilans aux âges clés, les dépistages du cancer, les Rdv médicaux obligatoires de l’enfant, les parcours de soin dentaire. 

Les développements vont se poursuivre sur les prochaines années afin de proposer la bonne information, à la bonne personne, au bon moment, pour : 
✅ faciliter la gestion quotidienne de leur parcours de santé. Concrètement, retrouver tous ses documents et données centralisés dans un endroit unique, sécurisé, et partageable facilement avec leurs cercles de soins et aidants.
✅ proposer des parcours de prévention personnalisée qui se traduisent concrètement par : 
     ➡️des incitations au recours aux examens utiles pour un bon suivi / prise en charge de leur santé (ex. dépistage, examens de contrôle / suivi)  
     ➡️des incitations à adopter les habitudes / actions bénéfiques à leur santé  en poussant des contenus de prévention ciblés (information, éducation thérapeutique du patient (ETP), littératie en santé, lutte vs. fake news) et en les engageant par des mécanismes de récompenses /gamification 
     ➡️ des aides à détecter les risques potentiels de manière autonome (questionnaires, etc.) 

Tout utilisateur pourra s’opposer à ces services de prévention personnalisée (principe d’opt-out) sans aucun impact sur l’accès aux services de base. Les contenus produits ainsi que les règles de personnalisation seront publics.

🗓️ Un agenda santé

L’agenda permet à l’usager de retrouver, en un seul et même endroit, un calendrier prévisionnel rassemblant tous les rendez-vous importants sous forme de rappels ou examens recommandés, pour lui-même et pour ses enfants : rappels d’examens, de dépistages ou de vaccinations à venir et à réaliser selon l’âge et le sexe.

L’usager peut ajouter des rendez-vous médicaux et rappels depuis l’agenda. Ils lui permettent de ne rien rater sur le suivi de sa santé. Demain, il pourra également rapatrier des RDV issus de services tiers (plateforme de prise de RDV, logiciel métier etc.).

🔐 La connexion et l’activation du profil

Pour bénéficier de l’ensemble de ces fonctionnalités, l’usager doit activer son profil Mon espace santé à l'aide de sa carte Vitale et d’un code d’activation à usage unique garantissant son identification depuis le site monespacesante.fr, ou l’application mobile IOS ou Android ou en appelant le 3422.

Une fois son profil activé, l’usager a la possibilité d’utiliser le service Mon espace santé depuis sa version web ou mobile. Pour s’y connecter, l’usager peut utiliser France Connect ou bien la méthode définie pour déverrouiller son téléphone (face ID, empreinte digitale, schéma, code, etc.) (par biométrie) depuis son application mobile.

📚 Le référencement au catalogue de service

Pour les Entreprises du Numérique en Santé , être référencé sur le catalogue de Mon espace santé offre une visibilité accrue. Les prestataires qui souhaitent faire partie de cet écosystème doivent suivre un parcours guidé de conformité et d'évaluation pour s'assurer que leurs offres répondent aux critères rigoureux établis par les pouvoirs publics. Le processus de référencement complet souligne l'engagement de la plateforme envers la qualité et la fiabilité des services de santé numériques qu'elle approuve.

Ce processus est détaillé dans le guide de référencement : https://editeurs.monespacesante.fr/

1 - Inscription du service au parcours guidé de Mon espace santé :

La première étape consiste à créer un compte sur le fournisseur d’identité de l’Agence numérique en santé : Industriels Santé Connect, pour accéder à la plateforme Convergence et compléter la fiche administrative.

2 - Signature de la convention et formalisation de la demande :

L’équipe en charge du référencement du GIE SESAM-Vitale analyse le dossier et transmet au candidat la convention et le formulaire de demande de référencement. Le candidat signe la convention et remplit le formulaire de demande référencement.

3 - Complétion des questionnaires Mon espace santé :

Une fois les documents vérifiés, le candidat complète le questionnaire d’orientation, renseigne les questionnaires thématiques pour évaluer le niveau de conformité de son service aux exigences, génère son dossier d’évaluation et candidate avec le dossier sélectionné.

4 - Réalisation et suivi de tests techniques :

Si le service implique un échange de données avec Mon espace santé, le candidat doit mener des tests techniques de manière indépendante. Cette étape garantit une intégration fluide avec les API de Mon espace santé, avec des évaluations supplémentaires par l'équipe de test d'interconnexion des API.

5 - Décision finale de référencement à Mon espace santé :

Enfin, la commission de référencement décide de l'inclusion du service dans le catalogue. Après avoir reçu une décision favorable, le service proposé par le prestataire de services est  ajouté au catalogue de services Mon espace santé.

En conclusion, Mon espace santé habilite non seulement les citoyens, mais catalyse également une transformation plus large dans le paysage de la santé numérique en promouvant la complémentarité des offres de services basées sur l’éthique, l'interopérabilité, la sécurité des données et le respect de l’ensemble des référentiels cadrant le catalogue de services.

⚖️Cadre réglementaire

  • Articles R. 1111-26 à R. 1111-39 : Règles de création, de gestion et d'accès à l'espace numérique de santé
  • Articles R. 1111-40 à R. 1111-52 : Création, le contenu et les modalités d'accès au DMP, ainsi que les droits des titulaires
  • Décret n° 2021-1047 du 4 août 2021 : Conditions relatives à la création et à la gestion du dossier médical partagé, en lien avec Mon espace santé
  • Décret n° 2021-1048 du 4 août 2021 : Modalités d'application des dispositions relatives à l'espace numérique de santé
  • Arrêté du 26 avril 2022 : Liste des documents qui doivent être versés au dossier médical partagé, assurant ainsi une standardisation des informations disponibles dans Mon espace santé
  • Loi n° 2019-774 du 24 juillet 2019 : Organisation et transformation du système de santé favorisant la coordination des parcours de santé, essentielles pour le fonctionnement de Mon espace santé
  • Loi n° 2004-810 du 13 août 2004 : Etablissement du dossier médical personnel, qui est à la base du développement de Mon espace santé
  • Décret n° 2024-468 du 24 mai 2024 : Introductions de nouvelles fonctionnalités supplémentaires dans Mon espace santé, notamment la possibilité de recevoir des messages de prévention personnalisés basés sur le profil de l'utilisateur
  • Arrêté du 19 juin 2025 modifiant l'arrêté du 20 novembre 2023 relatif aux critères applicables au référencement des services et outils numériques au catalogue de service de l'espace numérique de santé

🗓️ Eléments de calendrier

D’ici fin 2026

Enrichissement de plus de 50 applications interconnectables et capables d’échanger des informations avec « Mon espace santé"

2025

Il sera possible pour les utilisateurs de déléguer l'accès à leur Mon espace santé à un proche ou à un aidant, renforçant ainsi le soutien dans la gestion de la santé.

2025

Intégration de nouveaux parcours et contenus de prévention personnalisés

2025

Mise en production du mécanisme de désinvisibilisation des documents

Partenaires

Aqua-SISE

Système de gestion du contrôle sanitaire des eaux

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de pilotage Santé publique

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que Aqua-SISE ?

Aqua-SISE est le système d’information de gestion du contrôle sanitaire des eaux issu de la refonte du système d’information SISE-Eaux.

Aqua-SISE permet

aux agences régionales de santé de

  • assurer leur mission de contrôle sanitaire réglementaire des eaux, notamment en intégrant, qualifiant et validant les résultats d’analyse ;
  • disposer d’une base de données locale consolidée permettant le suivi dans le temps de la qualité des eaux, et la gestion des actions et indicateurs associés ;
  • produire des documents d’information (bulletins d’analyses, synthèse annuelle jointe à la facture d’eau, divers documents d’information…) ;
  • établir le classement annuel des eaux de baignade :
  • réaliser des bilans régionaux sur la qualité des eaux ;
  • échanger des données avec les acteurs locaux ;
  • accéder aux informations utiles lors de la gestion des situations d’urgence.

à la direction générale de la Santé (DGS) de

  • répondre aux obligations de rapportage réglementaire sur la qualité des eaux, notamment auprès de la Commission européenne ;
  • produire des bilans nationaux sur la qualité des eaux ;
  • disposer d’une base de données nationale consolidée sur plus de 20 ans, permettant notamment un état des lieux et un historique pour un paramètre donné ;
  • disposer d’une base de données nationale consolidée sur plus de 20 ans, permettant notamment un état des lieux et un historique pour un paramètre donné ;
  • mettre à disposition des données au public sur Internet (données du contrôle sanitaire), aux organismes publics, sur la base de conventions (Anses, Santé publique France, autres ministères, Agences de l’eau, AFB, BRGM, Fnors, …) et aux organismes privés (distributeurs, bureaux d’études), universitaires ou journalistes (données sur la qualité des eaux).

⚖️ Cadre réglementaire

  • Article L.1321-5 du code de la santé publique : le contrôle sanitaire est exercé par l’ARS. Il comprend toute opération de vérification du respect des dispositions législatives et réglementaires relatives à la sécurité sanitaire des eaux destinées à la consommation humaine.

Il comprend notamment :

  1. l'inspection des installations ;
  2. le contrôle des mesures de sécurité sanitaire mises en œuvre ;
  3. la réalisation d'un programme d'analyses de la qualité de l'eau.
  • Autorisations administratives :
    • Autorisations d’installations
    • Autorisations de traitement de l’eau
    • Protection des captages d’eau potable (DUP)

Partenaires

SI-LAV

Système d'information de lutte Anti-Vectorielle

Domaines

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de pilotage Santé publique

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le SI-LAV ?

Le SI-LAV (Lutte Anti-Vectorielle) est un système d'information de la veille et de la sécurité sanitaire, outil permettant la gestion des cas d’arboviroses (prévention des cas secondaires par des traitements de lutte contre les vecteurs type moustique Aedes Albopictus, ou moustique-tigre) et le suivi des actions de LAV des opérateurs de terrain.

⚖️ Cadre réglementaire

Partenaires

SI-Amiante

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de pilotage Santé publique

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le SI-Amiante ?

Le SI-Amiante a été développé par la Direction générale de la Santé. L’application permet depuis 2021 aux diagnostiqueurs certifiés pour le repérage de l’amiante de déposer deux types de rapports :

  • les rapports annuels d’activité, déposés une fois par an sur la plateforme ou au fil de l’eau via le logiciel métier ;
  • les rapports de repérage concernant les matériaux et produits de la liste A (N=2 et N=3) déposés tout au long de l’année dans un délai de 2 semaines suivant la transmission du rapport au propriétaire ;.

Depuis l’ouverture du SI-Amiante en 2021, le taux de dépôt des rapports annuels d’activité oscille autour des 20%. Un peu plus d’une centaine de rapports de repérage sont transmis aux préfectures chaque année. A titre de comparaison, les taux de dépôt des rapports d’activité des laboratoires sont autour des 90%.

Dans le but d’augmenter la transmission des rapports par les diagnostiqueurs immobiliers, des contrôles sont réalisés par les organismes de certification depuis le 1er janvier 2025.

✅ Déroulement des contrôles et sanctions appliquées :

Ces contrôles ont été introduits par l’arrêté du 1er juillet 2024 définissant les critères de certification des diagnostiqueurs intervenant dans les domaines du diagnostic amiante, électricité, gaz, plomb et termite, de leurs organismes de formation et les exigences applicables aux organismes de certification.

Ils s’inscrivent dans le cadre de la surveillance documentaire, conduite au moins une fois lors de la première année de certification, et au moins une fois entre la deuxième et la sixième années.

Les organismes de certification vérifieront que les diagnostiqueurs ont bien déposé leurs rapports sur SI-Amiante (rapports d’activité et rapports de repérage à destination des préfectures). Ils disposeront pour cela d’un accès à la base de données SI-Amiante. En cas d’écart constaté, l’organisme de certification pourra rouvrir la campagne de dépôt afin de permettre au diagnostiqueur de déposer à nouveau son rapport d’activité. Si l’écart porte sur les rapports à destination des préfectures, les diagnostiqueurs pourront les transmettre directement sur SI-Amiante.

Si l’écart n’est pas corrigé dans les 2 mois suivant le contrôle, la certification du diagnostiqueur sera suspendue. 

⚖️ Cadre réglementaire

  • Afin de répondre aux obligations liées à l’article 48 de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, la Direction Générale de la Santé (DGS) a développé un Système d’Information (SI) permettant aux diagnostiqueurs certifiés pour le repérage de l’amiante ainsi qu’aux laboratoires procédant aux mesures d’empoussièrement en fibres d’amiante dans l’air, de transmettre de manière dématérialisée des rapports d’activité et des rapports de repérages aux services de l’Etat.

Partenaires

SI-VIC

Système d'Information pour le suivi des victimes

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de gestion de crise et SSE

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le SI-VIC ?

SI-VIC vise à permettre un suivi des victimes d’attentats et de Situation Sanitaires Exceptionnelles (SSE) dans le système hospitalier. Il a été créé en 2016, à la suite des attentats de Paris de novembre 2015.

✅Les objectifs de SI-VIC :

Dénombrement, l’identification et le suivi de la prise en charge (préhospitalière, hospitalière ainsi que médico-psychologique) des victimes.

Accompagnement des victimes et de leur famille par la Cellule Interministérielle d’Information du Public et Aide aux Victimes (CIIPAV).

Aide à la gestion de l'événement par les autorités sanitaires.

Analyse statistique des parcours de soins en cas de situation sanitaire exceptionnelle de type épidémique ou biologique.

⚖️ Cadre réglementaire

🗓️ Eléments de calendrier

T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Mise en service d’améliorations d’interconnexions avec SINUS (Pompiers) et le Portail SI-SAMU
Début des travaux de rapprochement avec SI ORSAN
Mise en service de la version majeure SI-VIC V4 - montée de version technique et applicative

T2 2025

Mise en service d’amélioration de la saisie par les CUMP et démarrage des travaux de rationalisation (des profils et des notifications).

T1 2025

Finalisation de l’espace bilan victimaire et mise en service d’améliorations pour la gestion de crise en établissement de santé.

Partenaires

Portail SI-SAMU

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de Gestion de crises et SSE

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le Portail SI-SAMU ?

Le Portail SI-SAMU met à disposition des urgentistes, SAMU et ARS des outils sécurisés et collaboratifs pour échanger en temps réel, au sein de fils de discussion par communauté, centres d'intérêt ou événements. Interconnecté avec les systèmes de crise de l'État SI-VIC et SINUS, il permet une coordination efficace lors d’évènements majeurs.
C’ est le seul outil permettant de centraliser et partager des informations entre des SAMU limitrophes, les Agences Régionales de Santé (ARS) et le Centre opérationnel de régulation et de réponses aux urgences sanitaires et sociales (CORRUSS) de la Direction générale de la Santé (DGS), concourant ainsi à une gestion plus efficace de la prise en charge de patients sur l’ensemble du territoire.

 

✅Les enjeux principaux du Portail SI-SAMU :

Le Portail SI-SAMU, met à disposition des utilisateurs plusieurs modules :

 

  • Module Collaboratif : met à disposition de ses utilisateurs, des espaces d’échanges via des messages postés sur des « main » courantes » pour permettre une transmission ciblée d’information, que cette information soit liée à une crise ou bien à l’organisation quotidienne des SAMU par exemple.
  • Module Gestion de crises : pour gérer les crises d’envergure, qu’elles soient sanitaires ou à cinétique rapide (ex. attentats), directement issu des retours d’expérience des attentats de 2015 et de la pandémie COVID-19.
  • Module Bloc-Notes : met à disposition un outil de résilience des LRM pour qualifier un appel, inscrire les données de la prise en charge du patient dans le journal de l’épisode de régulation médicale, tracer par écrit les conseils et consignes ainsi que les décisions et orientations.
  •  Module Bibliothèque : met à la disposition des SAMU un espace documentaire pour faciliter leur organisation interne au quotidien.

En 2024, il a géré plus de 2600 événements réels et diffusé plus de 15 000 messages via les différentes mains courantes.

🔑 Ses fonctionnalités clés :

  • cartographie des événements ;
  • coordination entre parties prenantes ;
  • gestion des patients en masse

⚖️ Cadre réglementaire

  • Article L1110-4 : Cet article stipule que les données de santé à caractère personnel sont couvertes par le secret médical.
  • Article R6316-10 : Ce texte précise que la régulation médicale des appels d’urgence doit être conforme aux référentiels d’interopérabilité et de sécurité établis par le ministre chargé de la santé, après avis de l'ASIP Santé.
  • Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2024/49 du 17 avril 2024 : Elle concerne la migration vers la voix sur IP des services d'aide médicale urgente (SAMU) en métropole, prévue avant fin 2025
  • Normes AFNOR NF399 : Ces normes définissent les exigences relatives aux logiciels utilisés dans le cadre des missions de sécurité civile

🗓️ Eléments de calendrier

T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Amélioration de la lisibilité des mains courantes du Portail SI-SAMU

T3 2025

Mise à jour en septembre 2025

Evolutions ergonomiques
Mise en place des notifications mails pour alerter les entités associés à un évènement

T2 2025

Démarrage des travaux de raccordement technique du Portail SI-SAMU au Hub Santé et mise en service d’amélioration concernant la régulation et l’orientation des patients au sein d’un évènement

Partenaires

SI-ORSAN

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de gestion de crise et SSE

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le SI-ORSAN ?

SI-ORSAN (Organisation de la Réponse SANitaire) est un outil dédié à la gestion de crises sanitaires. Il permet de modéliser la répartition de victimes vers les hôpitaux environnants.

C'est un « Tableau de bord des situations exceptionnelles » destiné aux ARS, SAMU, Etablissements de santé et gestionnaires nationaux de crises. Il permet le suivi et l’anticipation de 4 indicateurs : des victimes, moyens, places en blocs opératoires et urgences, et renforts à prévoir. Il peut être utilisé à l'occasion d'évènements réels, d'entraînements ou de retours d'expériences (RETEX)

il permet de connaître la capacité d'accueil des établissements en fonction de la gravité des victimes. L'outil propose une ventilation des victimes pour éviter la saturation des établissements et offrir les meilleures chances aux victimes.

Zoom sur :

🗓️ Eléments de calendrier

T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Interconnexions avec SI-VIC et le ROR
Mises à jour de référentiels
Etude de liens avec HéliSMUR

Partenaires

SICAP

Système d'Information des Centres AntiPoison

Domaine

Services aux autorités sanitaires

Thématique

Services de gestion de crise et SSE

🎯Finalités et périmètre

Qu'est-ce que le SICAP ?

Le Système d'Information des Centres AntiPoison (SICAP) est essentiel pour assurer une réponse efficace et rapide aux intoxications, pour améliorer la prise en charge des patients et pour contribuer à la prévention des intoxications.

Les 2 missions principales des 8 centres antipoison (CAPTV) :

1 - La Réponse Téléphonique à l’Urgence (RTU), mission de soin pour donner avis et conseils sur les diagnostics, pronostics et traitements des intoxications. La RTU se réalise le plus souvent par téléphone et concerne tout produit et substance, qu’il soit manufacturé, naturel, de synthèse, ou présent dans l’environnement, quel que soit le contexte en cause : intoxication accidentelle ou volontaire, collective ou individuelle. La RTU prend la forme de téléconsultation pour les appels du public / d’un avis médical spécialisé en toxicologie clinique pour les appels reçus d’un acteur de santé.

24h sur 24h, les équipes des centres évaluent chaque situation médicale qui leur est soumise et oriente la prise en charge du patient, avec, si nécessaire, la sollicitation sans délai des acteurs de l’Aide Médicale Urgente du territoire concerné lorsque la situation est critique.

Cas d’usage : ingestion accidentelle d’un nettoyant ménager par un enfant. Les parents contactent le centre pour connaitre la conduite à tenir. L’évaluation du risque permet la prise de décision adaptée pour le patient qui peut aller :

  • d’une conduite à tenir applicable au domicile par l’entourage avec des critères de surveillance personnalisés ;
  • à une prise en charge par un acteur de santé en ville ou en établissement de santé, dans les suites immédiates de l’appel ou à distance.

Chaque patient bénéficie d’un suivi par le CAP (retour d’expérience clinique et consolidation des données par la description finalisée du cas).

2 - Une mission de Toxicovigilance, avec pour objectif, la surveillance des conséquences induites par toute exposition à un article, produit manufacturé ou substance non déjà couvert par une vigilance spécifique. La toxicovigilance a donc pour champ celui de la RTU, hors produits ciblés par ailleurs (ex : médicaments par la pharmacovigilance, produits et encres de tatouage par la tatouvigilance etc.).

👉 Les objectifs de SICAP :

Le système d'information des centres antipoison (SICAP) permet aux CAP-TV de réaliser leurs deux missions avec un outil unique et partagé entre les 8 Centres afin :

  • de décrire chaque cas géré en RTU et chaque action médicale menée, de réaliser le suivi des appels et des cas d’intoxication en centralisant et en gérant les informations relatives aux patients et aux intoxications (par exemple : la nature des substances impliquées, les symptômes, les avis donnés et les traitements éventuels) ;
  • d’aider à la prise en charge des intoxications en facilitant la réponse rapide aux cas d'intoxication et donc la prise en charge des patients, en fournissant aux personnels des CAPTV un outil adapté et ergonomique :
    • pour recueillir et enregistrer les informations nécessaires à l’instruction médicale lors de l’appel d’un patient ou d’un professionnel de santé ;
    • pour aider aux diagnostics / avis médical en s’appuyant sur les différentes données mises à disposition directement depuis l’outil notamment celles des compositions des produits manufacturés.

Le SI permet également de réaliser le suivi et l’analyse des cas via différents modules de l’outil, pour réaliser des suivis spécifiques et enquêtes sur des thématiques ciblées, mais aussi l’analyse des données recueillies (cas d’intoxication, production de données épidémiologiques, cas similaires…) ou encore de contribuer à l’identification de substances dangereuses émergentes ou à la cartographie de la présence d’une substance, en lien avec les cas gérés en RTU ou non.

⚖️ Cadre réglementaire

🗓️ Eléments de calendrier

T3/T4 2025

Mise à jour en septembre 2025

Lancement des travaux préparatoires pour utilisation du HUB Santé à horizon 2026, notamment pour permettre les échanges CAPTV <-> SAMU.

T4 2025

Travaux évolutifs concernant l’utilisation de nouvelles sources de données pour permettre d’améliorer la gestion des appels et de toxicovigilance (1er lot).

Partenaires