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FAQ - Certification des Dispositifs médicaux numériques (DMN)
Quel processus de certification selon le règlement européen des dispositifs médicaux doit suivre le DMN ? Est ce que cette certification DM classe 2 Est un préalable à l'enregistrement ? Ou est ce ...
Y a t-il un délai pour le dépôt des preuves de conformité suite à la réponse de recevabilité ?
Dans le formulaire du guichet, que veut dire "Mandat communiqué par les membres du groupement au chef de file" ?
Est ce qu'une documentation en anglais est disponible ?
Nous ne sommes pas établissement de santé, ce sont nos clients qui hébergent les données de santé de leurs patients. Que doit-on fournir comme certificat HDS ?
Ce référentiel s'applique t il aussi aux DMN destinés aux autres pathologies que les 5 expérimentés dans ETAPES ?
FAQ - Ségur Vague 1
En cas de changement d’éditeur, le certificat logiciel installé par le précédent éditeur reste-t-il actif ?
FAQ - Télésanté
Comment informer les autres professionnels impliqués dans le parcours de santé du patient ?
Comment se déroule un télésoin ?
Un GAM d’hôpital enverra-t-il un message HL7/ITI-30 à chaque DMN lorsqu'un patient est créé / modifié supprimé ?
